WuXi Biologics
Offering End-to-End Solutions
颗粒异物分析和鉴定
颗粒异物分析和鉴定卓越中心（Forensic Analysis Center of Excellent）是全球为数极少的专为生物制药公司产品质量和安全提供颗粒异物鉴定分析，同时参与根源性调查的专业中心。支持超过70+整体项目和20+客户独立项目，完成众多颗粒和异物鉴定工作并提供调查解决方案。收集鉴定了76种颗粒异物的光学显微镜图像、红外图谱和化学成分，建立并持续扩展non-GMP和GMP物料包材数据库，为颗粒异物根源的调查研究提供参考信息和历史数据。
中心为客户提供系统的颗粒异物鉴定和调查解决方案
主要承接以下业务：
- 分析与鉴定批量放行样品、稳定性样品中的可见颗粒/异物
- 分析与鉴定原材料中的未知污染物，如金属和有色颗粒等
- 分析与鉴定生产设备和设施上出现的未知颗粒异物、划痕和残留物等
- 检查并评估制药设备和包装材料中出现的故障、缺陷，如玻璃脱片等
- 协助检查并评估生产过程中相关的异常事件，如过滤器堵塞、沉淀、沉积残留物等
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